Диагностика ВИЧ: методы и исследования

ВИЧ-инфекция у взрослых

Категории МКБ: Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], проявляющаяся в виде других состояний (B23), Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], неуточненная (B24), Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], проявляющаяся в виде других уточненных болезней (B22), Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований (B21), Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней (B20), Острый ВИЧ-инфекционный синдром (B23.0)

Общая информация

Краткое описание

Одобрено
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «12» мая 2017 года
Протокол №22

ВИЧ-инфекция — инфекционная болезнь, развивающаяся в результате многолетнего персистирования в лимфоцитах, макрофагах и клетках нервной ткани вируса иммунодефицита человека (далее — ВИЧ), характеризующаяся медленно прогрессирующим дефектом иммунной системы, который приводит к гибели больного от вторичных поражений, описанных как синдром приобретенного иммунодефицита (далее — СПИД).

I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

Дата пересмотра протокола: 2017 год

Сокращения, используемые в протоколе:

Пользователи протокола: врачи общей практики, терапевты, инфекционисты, лаборанты, фтизиатры, акушер-гинекологи.

Категория пациентов: взрослые, беременные

Шкала уровня доказательности:

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

— Подключено 300 клиник из 4 стран

— 800 RUB / 5500 KZT / 27 BYN — 1 рабочее место в месяц

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

• Подключено 300 клиник из 4 стран

• 1 место — 800 RUB / 5500 KZT / 27 BYN в месяц

Мне интересно! Свяжитесь со мной

Классификация

:
Клинические стадии ВИЧ-инфекции по классификации ВОЗ у взрослых.

Клиническая стадия 1:
· бессимптомное течение ВИЧ-инфекции;
· персистирующая генерализованная лимфаденопатия.

Клиническая стадия 2:
· необъяснимая умеренная потеря веса ( · рецидивирующие инфекции дыхательных путей (синусит, ангина, средний отит, фарингит);
· опоясывающий лишай;
· ангулярный хейлит;
· рецидивирующие язвы полости рта;
· зудящая папулезная (или иная)сыпь;
· онихомикозы;
· себорейный дерматит.

Клиническая стадия 3:
· необъяснимая сильная потеря веса (>10% от предполагаемой или измеренной массы тела);
· необъяснимая хроническая диарея длительностью более месяца;
· необъяснимая персистирующая лихорадка (перемежающаяся или постоянная, длительностью более месяца);
· персистирующий кандидозный стоматит;
· волосатая лейкоплакия полости рта;
· туберкулез легких;
· тяжелые бактериальные инфекции (например, пневмония, эмпиема, гнойный
· миозит, инфекции костей и суставов, менингит, бактериемия);
· острый язвенно-некротический стоматит, гингивит или периодонтит;
· необъяснимые анемия (

Клиническая стадия 4:
· синдром кахексии, обусловленный ВИЧ;
· пневмоцистная пневмония;
· тяжелая рецидивирующая бактериальная пневмония;
· хронический герпес (оролабиальный, генитальный или аноректальный длительностью более месяца или висцеральный любой локализации);
· кандидозный эзофагит (или кандидоз трахеи, бронхов или легких);
· внелегочный туберкулез;
· саркома Капоши;
· цитомегаловирусная инфекция (ретинит или поражение других органов);
· токсоплазмоз центральной нервной системы;
· ВИЧ-энцефалопатия;
· внелегочный криптококкоз, включая менингит;
· диссеминированные инфекции, вызванные атипичными микобактериями;
· прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия;
· хронический криптоспоридиоз;
· хронический изоспориаз;
· диссеминированные грибковые инфекции (внелегочный гистоплазмоз, кокцидиоидоз);
· лимфома головного мозга или B-клеточная неходжкинская лимфома;
· ВИЧ-ассоциированная нефропатия;
· ВИЧ-ассоциированная кардиомиопатия с клиническими проявлениями;
· рецидивирующий сепсис (включая сальмонеллезный);
· инвазивный рак шейки матки;
· атипичный диссеминированный лейшманиоз.

Диагностика

II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ [4 — 28]

Диагностические критерии[4 — 11]

Жалобы: характерных жалоб нет, возможны длительная лихорадка, потеря веса, увеличение лимфатических узлов.
При первичном обращении, с пациентом проводится психосоциальное консультирование о положительном ВИЧ статусе. Пациент подписывает лист конфиденциального собеседования, форма №264-7/у (приказ МЗ РК №907 от 23.11.2010 года).

Анамнез:
Заболевание начинается постепенно.

Эпидемиологический анамнез:
Источник ВИЧ-инфекции – зараженный человек, находящийся в любой стадии болезни, в том числе и в периоде инкубации.
Анализ степени контакта с лицами с подобными заболеваниями с учетом состоявшегося механизма и пути передачи инфекции:

Примечание — *уровень доказательности

Предрасполагающие факторы:
· признаки выраженного иммунодефицита у ВИЧ-инфицированного партнера;
· развернутая клиническая стадия у ВИЧ-инфицированного партнера.

Факторы риска:
· наличие заболеваний, передаваемых половым путем;
· наличие повреждений кожных покровов;
· нарушение целостности слизистых покровов;
· различные сексуальные практики;
· использование общего инструментария при употреблении инъекционных наркотиков;
· переливание непроверенной крови и ее компонентов;
· использование необработанного медицинского инструментария;
· грудное вскармливание.

Физикальные обследования:
· потеря веса — потеря веса (<10%), сильная потеря веса (>10%), кахексия;
· температура тела (лихорадка более месяца);
· частота дыхания (одышка в покое);
· увеличение лимфатических узлов;
· дерматиты, везикулезные, папулезные высыпания;
· ретинит;
· стоматит, язвенно-некротические поражения, разрастание слизистой полости рта, преимущественно боковой поверхности языка;
· кашель, одышка, хрипы;
· кардиомиопатия;
· диарея, увеличение печени и селезенки, дисфагия;
· признаки следующих заболеваний: нефропатия,инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (остроконечные кондиломы половых органов и заднего прохода, рак шейки матки);
· нарушение когнитивных функций (Приложение 1), парезы, симптомы нейропатии, нарушение сознания, менингеальные синдром.

Лабораторные исследования:
· Общий анализ крови: лейкопения, лимфоцитоз, нормальное или повышенное СОЭ, анемия, тромбоцитопения;
· Общий анализ мочи: протеинурия, цилиндрурия;
· Биохимический анализ крови: повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипонатриемия, гипокалиемия (при развитии ОПП), уровень глюкозы натощак; холестерин (ЛПВП, ЛПНП); триглицериды, липаза;

Серологический анализ крови:
· иммунохроматографический (иммуноферментный) анализ на ВИЧ (ИХА/ИФА);
· иммуноблоттинг (ИБ) для подтверждения диагноза ВИЧ;
· число лимфоцитов CD4 (абсолютное и процентное содержание) — двукратное измерение с интервалом не менее 7 дней для оценки степени тяжести;
· тестирование на носительство аллеляHLA-B*5701 перед назначением схем АРТ, содержащих Абакавир;
· иммунохроматографический (иммуноферментный) анализ на гепатит С (anti-HCV) и гепатит В (HBsAg);
· тест на сифилис(ИФА);
· тест на беременность перед началом АРТ.

Полимеразная цепная реакция РНК ВИЧ:
· обнаружение в крови РНК ВИЧ, определение вирусной нагрузки;
· генотипическое исследование устойчивости ВИЧ при неэффективности АРТ;
· ПЦР качественный на РНК ВГС при положительном ИХА/ИФА на anti-HCV;
· ПЦР качественный на ДНК ВГВ при положительном ИХА/ИФА на HBsAg.

Тестирование на ВИЧ быстрыми методами диагностики (экспресс-тестирование):
· иммунохроматографический (иммуноферментный) анализ на ВИЧ (ИХА/ИФА) у беременных женщин: при постановке на учет, в сроке 28-30 недель (двукратное обследование), перед прерыванием беременности, при поступлении на роды без обследования на ВИЧ или с однократным результатом обследования на ВИЧ более 3 недель назад до поступления на роды,
· обследование на ВИЧ половых партнеров беременных женщин при обращении;
· экспресс — тестирование на ВИЧ, с последующим обследованием в ИФА беременных женщин, поступивших на роды без обследования на ВИЧ, обследованные однократно за 3 недели и более назад до поступления на роды или поступившие на роды без обменной карты, а также женщин из ключевых групп населения (употребляющие инъекционные наркотики, работники секс-бизнеса, половые партнеры лиц, употребляющие инъекционные наркотики или людей, живущих с ВИЧ); родовспомогательные учреждения своевременно планируют и закупают антиретровирусные препараты и экспресс тесты для проведения экспресс тестирования на ВИЧ беременных женщин и антиретровирусного лечения в родах, исходя из вероятных потребностей;
· экспресс — тестирование на ВИЧ, с последующим обследованием в ИФА пострадавшего лица в аварийной ситуации; медицинские учреждения своевременно планируют и закупают экспресс тесты для проведения экспресс тестирования на ВИЧ пострадавших лиц в аварийной ситуации, исходя из вероятных потребностей;
· экспресс — тестирование на ВИЧ, с последующим обследованием в ИФА ключевых групп населения (лица, употребляющие инъекционные наркотики, работники секс-бизнеса, мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами) в пунктах доверия, дружественных кабинетах, неправительственных организациях.

Примечание — *уровень доказательности

Инструментальные исследования:

Примечание — *уровень доказательности

Показания для консультации специалистов:
· консультация фтизиатра – при признаках/подозрении на туберкулез, МАК-комплекс;
· консультация невропатолога – при признаках/подозрении на криптококковый менингит, ВИЧ-энфефалопатию, токсоплазмоз ЦНС, ПМЛ, лимфомы головного мозга, периферическойполинейропатии;
· консультация психиатра – при признаках/подозрении психического расстройства. ВИЧ-энцефалопатии/деменции, депрессии;
· консультация психотерапевта (психолога) – при психологических проблемах;
· консультация офтальмолога – при признаках/подозрении на ретинит;
· консультация кардиолога – при признаках/подозрениикардиомиопатии, сердечно-сосудистых заболеваний;
· консультация онколога – при признаках/подозрении на злокачественное новообразование;
· консультация гинеколога – при признаках/подозрении на рак шейки матки.

Диагностический алгоритм:

* РЦ СПИД – не выдает заключение по первой сыворотке на наличие или отсутствие антител к ВИЧ, в случае невозможности забора второй сыворотки (смерть, выезд за пределы РК, анонимное обследование)

** ОГЦ СПИД в целях повышения качества эпидемиологического расследования, рекомендуется провести исследование второй сыворотки методом ИФА на antiHCV.

Дифференциальный диагноз

Лечение

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

Лечение (амбулатория)

ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ [13-24]: курс лечения АРТ – пожизненный, на амбулаторном уровне, применяется тройная схема, кратность приема АРВ препаратов зависит от формы выпуска. Предпочтение отдается комбинированным препаратам в фиксированных дозировках с однократным ежедневным приемом.

Немедикаментозное лечение:
· Режим, диета: зависит от поражения отдельных систем и органов.

Медикаментозное лечение:
АРТ следует начинать у пациентов с ВИЧ-инфекцией независимо от клинической стадии заболевания, при любом количестве клеток СД4, в том числе всем ВИЧ-инфицированным беременным женщинам.
В приоритетном порядке АРТ назначается всем пациентам в 3-4 стадии ВИЧ-инфекции или пациентам с количеством CD4+ лимфоцитов ≤ 350 кл/мкл.

Этиотропная терапия:
НИОТ:
· абакавир (ABC) 300мг таблетка; 300 мг 2 раза в сутки;
· зидовудин (ZDV или AZT) 100 мг капсула, 300мг таблетка; 300мг 2 раза в сутки;
· ламивудин (3TC) 100мг таблетка, 150 мг таблетка; 150 мг 2 раза в сутки;
· тенофовир (TDF) 300 мг таблетка; 300мг 1 раз в сутки.
ННИОТ:
· невирапин (NVP) 200 мг таблетка; 200 мг 2 раза в сутки;
· эфавиренз (EFV) 200 мг таблетка, 600 мг таблетка; 400* мг таблетка, 400-600 мг 1 раз в сутки;
· этравирин (ETV) 100 мг таблетка, 200 мг таблетка;200 мг 2 раза в сутки;
ИП:
· лопинавир/ритонавир (LPV/r) 200/50 мг таблетка; 2 таблетки 2 раза в сутки;
· дарунавир (DRV) 400 мг, 600 мг, 800 мг таблетка; 600 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром или комбицистатом в дозе 100 мг 2 раза в сутки;
ИИ:
· ралтегравир (RAL) 100 мг, 400 мг таблетка; 400 мг 2 раза в сутки;
· долутегравир (DTG) 50 мг таблетка; 50 мг 1 раз в сутки;

Комбинированные препараты в фиксированных дозировках:
· абакавир/ламивудин (ABC/ 3TC) таблетка; 2 раза в сутки;
· зидовудин /ламивудин /абакавир (AZT/3TC/ABC) таблетка; 1 раз в сутки;
· тенофовир/эмтрицитабин (TDF/FTC) таблетка; 1 раз в сутки;
· тенофовир/эмтрицитабин/ эфавиренз (TDF/FTC/EFV); таблетка, 1 раз в сутки;
· зидавудин /ламивудин (AZT/3TC); таблетка, 2 раза в сутки;
· абакавир/ламивудин/долутегравир (ABC/ 3TC/ DTG) таблетка; 1 раз в сутки;
· дарунавир/кобицистат, таблетка, 1 раз в день.

Таблица 2. Схемы антиретровирусной терапии первого ряда.

a EFV не назначают лицам с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе и в I триместре беременности. Возможно применение RPV вместо EFV. Комбинация TDF/FTC/RPV (TDF+FTC+RPV) применяется у пациентов с уровнем РНК ВИЧ ≤ 100 000 копий/мл
b NVP использовать у лиц с низким числом лимфоцитов CD4 (у женщин с СД4 менее 250/мкл, у мужчин с СД4 менее 400/мкл)
с вместо AZTпри умеренной анемии или гранулоцитопении (уровень гемоглобина> 90 г/л или количество нейтрофилов> 1000 клеток/мкл) рекомендуется назначать ABC, или TDF.
d использование комбинированного препарата фиксированной дозировки DRV/c (при регистрации)

Отдельные группы пациентов:
1. беременные женщины;
2. пациенты с низким (≤ 50 клеток/мкл) уровнем CD4+- лимфоцитов;
3. пациенты с нейрокогнитивными расстройствами;
4. пациенты, страдающие хроническими заболеваниями почек;
5. пациенты, страдающие хроническими гепатитами и/или имеющие повышенный уровень аминотрансфераз;
6. пациенты, получающие противотуберкулезные препараты;
7. пациенты, получающие метадон;
8. при аварийных ситуациях.

1) Беременные женщины:
Предпочтительные схемы АРТ:
TDF+3ТС (или FTC)+EFV

Альтернативные схемы АРТ:
AZT+3TC+EFV (илиNVP)
TDF+3ТС (или FTC) +NVP

Особые обстоятельства:
АВС+3ТС+ LPV/r (или DRV/r или k)
TDF+3ТС (или FTC) + LPV/r (или DRV/r или k)
AZT+3TC+LPV/r (или DRV/r или k)

Варианты применения схем АРВ препаратов у беременных женщин, впервые обратившихся за помощью к моменту родов (не получавшие АРВ терапию во время беременности):
В родах: NVP 200 мг однократно и AZT 300 мг + 3TC 150 мг повторяя каждые 12 часов, продолжив после родов в течение 7 дней.
Родовспомогательные учреждения своевременно планируют и закупают антиретровирусные препараты для проведения профилактического лечения пострадавших лиц в аварийной ситуации, исходя из вероятных потребностей.

2) Больные с исходно низким (≤ 50 клеток/мкл) количеством CD4+ лимфоцитов:
Рекомендуемые схемы АРТ:
DTG или
DRV/r или
LPV/r
в сочетании с АВС или TDF + 3TC или FTC.
Для лечения пациентов с низким уровнем CD4+-лимфоцитов рекомендуется применять схемы, включающие бустированный ИП.
В качестве нуклеозидной основы рекомендуется применять комбинацию ABC с 3TC или TDF с 3TC в стандартных дозах (или комбинированный препарат TDF/FTC).

3) Пациенты с когнитивными расстройствами:
Рекомендуемая схема АРТ:
DTG или
LPV/r или
DRV/r
в сочетании с AZT /3TC.

4) Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями почек:
Рекомендуемая схема АРТ:
АВС или
3ТС + EFV или NVP.
В качестве альтернативы третьим препаратом можно назначить LPV/r из-за минимального влияния на функцию почек.
ТDF не рекомендуется больным с почечной недостаточностью.

5) Пациенты, страдающие хроническими гепатитами и/или имеющие повышенный уровень аминотрансфераз:
Больным с сочетанной инфекцией ВИЧ-инфекция и хроническим гепатитом В, B+D рекомендуются:
· при нормальном уровне активности АЛТ/АСТ или при повышении его не более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) – EFV или RPV (при наличии противопоказаний к приему EFV и при уровне РНК ВИЧ · при уровне активности АЛТ или АСТ более чем в 2,5 раза выше ВГН – DTG, бустированный RTV ИП (DRV/r или LPV/r) в сочетании с TDF+3TC или TDF/FTC.

ВИЧ-инфекция и ХГС:
· При количестве CD4+ лимфоцитов более 500 клеток/мкл рекомендуют начинать терапию ХГС, а затем присоединяют терапию ВИЧ-инфекции.
· При снижении числа CD4+ лимфоцитов менее 500 клеток/мкл рекомендуют начать АРТ одновременно с терапией ХГС.
· При количестве CD4+лимфоцитов менее 350 клеток/мкл начинают лечение ВИЧ-инфекции, а затем присоединяют терапию ХГС.
Оптимальным сочетанием НИОТ является TDF + 3TC или FTC в стандартных дозировках. При невозможности применять TDF назначают АВС.
Стандартная схема АРТ для больных ВИЧ+ХГС, получающих лечение ХГС ПегИФН и рибавирином:
· при нормальном уровне активности АЛТ/АСТ или повышении его не более чем в 2,5 раза выше ВГН – EFV, RPV (при наличии противопоказаний к приему EFV и при уровне РНК ВИЧ 100000 копий/мл) в сочетании с АВС или TDF + 3TC или TDF/FTC;
· при уровне активности АЛТ/АСТ более чем в 2,5 раза выше ВГН – DTG или бустированный ИП (LPV/r или DRV/r) в сочетании с АВС или TDF + 3TC или TDF/FTC.
У больных при сочетании ВИЧ-инфекции и ХГС, не получающих лечения ХГС, в состав схемы АРТ может быть включено сочетание ZDV+3TC.

6) Пациенты, получающие противотуберкулезные препараты:
Все ЛЖВ с диагностированным туберкулезом нуждаются в лечении ТБ и ВИЧ-инфекции, независимо от числа лимфоцитов CD4.
Первым начинают противотуберкулезное лечение, а затем как можно быстрее (в первые 8 недель лечения) назначают АРТ.
Больным ВИЧ/ТБ, имеющим выраженный иммунодефицит (число лимфоцитов CD4 менее 50 клеток/мкл), необходимо начать АРТ немедленно – в течение первых 2 недель после начала лечения ТБ.
При наличии туберкулезного менингита начало АРТ следует отложить до завершения фазы интенсивной терапии ТБ.
В начале АРТ у больных, получающих противотуберкулезное лечение, предпочтительным ННИОТ является EFV, который назначают вместе с двумя НИОТ.
В схемы АРТ первого ряда у больных ТБ включают 3TC или FTC и TDF в сочетании с EFV.
С рифампицином рекомендуется назначать DTG в дозе 50 мг 2 раза в сутки.
При отсутствии EFV рекомендована схема лечения — 3TC (или FTC) + ZDV + ABC (или TDF).

7) Пациенты, получающие метадон:
если применяется вместе с ННИОТ или ИП, то концентрация метадона в плазме крови снижается:
NVPилиEFV — 50%
ETV — LPV/r – 50%
DRV/r – 15-25%

При аварийных ситуация (постконтактная профилактика):
назначение АРТ при аварийной ситуации проводится врачом –инфекционистом центра по профилактике и борьбе со СПИД, при аварийных ситуациях прием антиретровирусных препаратов 28 дней.
Предпочтительные схемы АРТ:
TDF+3ТС (или FTC) +LPV/r
Альтернативные схемы АРТ:
TDF+3ТС (или FTC) +RAL или DRV/r или EFV
медицинские учреждения своевременно планируют и закупают антиретровирусные препараты для проведения профилактического лечения пострадавших лиц в аварийной ситуации, исходя из вероятных потребностей.

Изменение схемы АРТ при развитии непереносимости АРВ-препаратов
В таблице 3 представлены варианты замены антиретровирусных препаратов при развитии нежелательных эффектов.

Таблица 3. Смена АРВ-препаратов при развитии лекарственной непереносимости

Изменение схемы АРТ при развитии лекарственной резистентности к АРВП:
Неудача лечения определяется как постоянно выявляемая вирусная нагрузка более 1000 копий/мл по результатам двух последовательных измерений, проведенных с интервалом в 2-4 недели, но не ранее, чем через шесть месяцев после начала использования АРВ-препаратов.

Таблица 4. Схемы антиретровирусной терапии второго ряда.

Схемы антиретровирусной терапии третьего ряда.
DRV/r + DTG (или RAL) ± 1-2 НИОТ
DRV/r + 2НИОТ ± ННИОТ
Оптимизация схемы с использованием генотипического профиля

Перечень основных лекарственных средств:
НИОТ:
· абакавир (ABC) 300мг таблетка;
· зидовудин (ZDV или AZT) 100 мг капсула;
· ламивудин (3TC) 100мг таблетка;
· тенофовир (TDF) 300 мг таблетка;
ННИОТ:
· невирапин (NVP) 200 мг таблетка;
· эфавиренз (EFV) 200 мг таблетка, 600 мг таблетка; 400* мг таблетка;
· этравирин (ETV) 100 мг таблетка, 200 мг таблетка;
ИП:
· лопинавир/ритонавир (LPV/r) 200/50 мг таблетка;
· дарунавир (DRV) 400 мг, 600 мг, 800 мг таблетка;
ИИ:
· ралтегравир (RAL) 100 мг, 400 мг таблетка;
· долутегравир (DTG) 50 мг таблетка.
Комбинированные препараты в фиксированных дозировках:
· абакавир/ламивудин (ABC/ 3TC) таблетка;
· зидовудин /ламивудин /абакавир (AZT/3TC/ABC) таблетка;
· рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC);
· тенофовир/эмтрицитабин (TDF/FTC) 300/150 таблетка;
· тенофовир/эмтрицитабин/ эфавиренз (TDF/FTC/EFV);
· зидавудин /ламивудин (AZT/3TC);
· абакавир/ламивудин/долутегравир (ABC/ 3TC/ DTG) таблетка;
· дарунавир/кобицистат (DRV/k)

Перечень дополнительных лекарственных средств:
· Сульфаметоксазол и Триметоприм 480 мг, таблетки;
· Изониазид 300 мг, таблетка;
· Азитромицин 500 мг, таблетка;
· Флуконазол 150 мг, капсулы.

Таблица сравнения препаратов:

Хирургическое вмешательство: нет.

Дальнейшее ведение:
· диспансерное наблюдение пациентов, получающих АРТ осуществляется совместно ПМСП и территориальным центром СПИД с кратностью посещений не менее 1 раза в 3-6 месяцев;
· лабораторный мониторинг за пациентом на АРТ;
· для оценки результатов АРТ используются показатели — ВН и число лимфоцитов CD4;
· вирусная нагрузка определяется перед началом АРТ. В дальнейшем следует измерять ВН первый раз не позднее 3 месяцев, затем 1 раз в 6 месяцев, при достижении неопределяемого уровня ВН;
· в случае отсутствия снижения ВН через 6 месяцев от начала лечения на 1 lоg₁₀ или последовательного двукратного повышения ВН после исходной супрессии, следует провести генотипический тест на определение резистентности ВИЧ к антиретровирусным препаратам;
· число лимфоцитов CD4 нужно измерять через 3 месяца, затем каждые 6 месяцев, при необходимости чаще в течение 1-го года АРТ, далее не реже 1 раз в год (за исключением случаев неэффективности лечения);
· лабораторные исследования необходимо проводить не менее одного раза в 6 месяцев;
· тестирование на носительство аллеля HLA-B*5701 перед назначением схем АРТ, содержащих Абакавир.

Таблица 4. Сроки проведения лабораторных исследований

х — лабораторное исследование показано независимо от используемых АРВ-препаратов;
x (АРВ-препарат) -исследование показано пациентам, которые получают указанный в скобках препарат.
b Пациентам с хроническими гепатитами биохимические показатели определяют согласно клиническому протоколу диагностики и лечения хронического вирусного гепатита В и С у взрослых в РК.

Для повышения приверженности:
· консультирование равными консультантами;
· текстовые сообщения на мобильный телефон;
· применение таблетниц;
· когнитивно-поведенческая терапия;
· тренинг поведенческих навыков по повышению приверженности;
· комбинации фиксированных доз и схемы приема препаратов один раз в день;
Оценка приверженности:
· мониторинг ВН;
· учет отпуска лекарственных средств;
· самоотчеты;
· подсчет количества таблеток.

Вторичная профилактика рецидивов и осложнений:
· профилактика Сульфаметоксазолом+Триметопримом назначается всем с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (3 — 4 стадия или с уровнем CD4≤200кл/мкл для профилактики пневмоцистной пневмонии и токсоплазмоза, всем пациентам с активной формой ТБ, независимо от уровня CD4 клеток. Профилактика может быть прекращена у клинически стабильных пациентов (получают АРТ в течение не менее одного года без каких-либо новых явлений, соответствующих клинической стадии 2, 3 или 4) с признаками восстановления иммунитета (CD4>200кл/мкл) и/или вирусной супрессии на фоне АРТ.
· туберкулеза (при исключении у пациента активного туберкулеза) –однократно профилактическое лечение изониазидом (5 мг/кг), но не более 0,3 г в сутки + пиридоксин в дозе 25 мг/сут не менее 6 месяцев;
· инфекции, вызванной МАК — в случае CD4

Индикаторы эффективности лечения

Таблица 5. Критерии эффективности лечения

а Время оценки после начала АРТ указано приблизительно.
b Вирусная нагрузка уменьшается постепенно: у большинства пациентов (за исключением имеющих изначально высокую вирусную нагрузку) через 24 недели АРТ она должна быть

Расхождение между вирусологическим и иммунологическим ответом:
При расхождении между вирусологическими и иммунологическими показателями,приоритет за вирусологическими.

Лабораторный мониторинг:
· Число лимфоцитов СД4 необходимо определять каждые 3-6 месяцев, по стабилизации СД4 лимфоцитов на фоне АРТ – 1 раз в 12 месяцев.
· Цель АРТ – снижение ВН до неопределяемого уровня (пороговый уровень

Лечение (стационар)

ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ [4 — 28]

Тактика лечения:
· тяжелые состояния на 3-4 стадии ВИЧ-инфекции;
· тяжелые состояния при сочетанных вторичных заболеваниях по профилю нозологии.

Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента: по профилю нозологии.

Немедикаментозное лечение:
· Режим и диета при ВИЧ-инфекции зависит от поражения отдельных систем и органов.

Медикаментозное лечение

Перечень основных лекарственных средств:
НИОТ:
· абакавир (ABC) 300мг таблетка;
· зидовудин (ZDV или AZT) 100 мг капсула;
· ламивудин (3TC) 100мг таблетка;
· тенофовир (TDF) 300 мг таблетка;
ННИОТ:
· невирапин (NVP) 200 мг таблетка;
· эфавиренз (EFV) 200 мг таблетка, 600 мг таблетка; 400* мг таблетка;
· этравирин (ETV) 100 мг таблетка, 200 мг таблетка;
ИП:
· лопинавир/ритонавир (LPV/r) 200/50 мг таблетка;
· дарунавир (DRV) 400 мг, 600 мг, 800 мг таблетка;
ИИ:
· ралтегравир (RAL) 100 мг, 400 мг таблетка;
· долутегравир (DTG) 50 мг таблетка.
Комбинированные препараты в фиксированных дозировках:
· абакавир/ламивудин (ABC/ 3TC) таблетка;
· зидовудин /ламивудин /абакавир (AZT/3TC/ABC) таблетка;
· рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC);
· тенофовир/эмтрицитабин (TDF/FTC), таблетка;
· тенофовир/эмтрицитабин/ эфавиренз (TDF/FTC/EFV);
· зидавудин /ламивудин (AZT/3TC);
· абакавир/ламивудин/долутегравир (ABC/ 3TC/ DTG) таблетка;
· дарунавир/кобицистат (DRV/k).

Хирургические вмешательства: в зависимости от нозологии, связанной с госпитализацией.

Дальнейшее ведение: смотреть амбулаторный уровень.

Индикаторы эффективности лечения: смотреть амбулаторный уровень.

Госпитализация

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ

Показания для плановой госпитализации: нет.

Показания для экстренной госпитализации:
· тяжелое течение оппортунистических, других вторичных и сопутствующих заболеваний;
· синдром иммунной реконституции (воспалительный синдром восстановления иммунитета — ВСВИ);
· нежелательные явления на прием АРВ препаратов, 3, 4 степени тяжести:
III степень (тяжелая) — повседневная жизнь существенно нарушена, часто требуется дополнительная помощь близких, медицинская помощь и лечение, возможно в стационаре;
IV степень (крайне тяжелая, жизнеугрожающая) — нормальная повседневная жизнь невозможна, требуется постоянная помощь посторонних, серьезное лечение, чаще всего в стационаре.

Информация

Источники и литература

1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2017
   1. 1) Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции: рекомендации с позиций общественного здравоохранения. ВОЗ 2016. 2) Пересмотр клинических протоколов по лечению ВИЧ/СПИД для Европейского региона ВОЗ Консультативное совещание клинических Экспертов из Восточной Европы и Центральной Азии 7 октября 2010, Киев, Украина Европейское региональное бюро ВОЗ/ ЮНИСЕФ Технический отчет. 3) Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ (обновленная версия 2013 г.). Протокол 4. Туберкулез и ВИЧ-инфекция: ведение больных с ко-инфекцией. 4) Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ 2013. 5) Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам. 2012 г. 527с. 6) British HIV Association guidelines for the treatment of HIV-1-positive adults with antiretroviral therapy, ноябрь 2013, английский язык. British HIV Association, HIV Medicine (2014), 15 (Suppl. 1), 1–85. 7) Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents May 12, 2013. http://aidsinfo.nih.gov/guidelines European AIDS Cinical Society (EACS*) Guidelines. Version 8.1. October 2016. 9) Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. DHHS, 2014. Последнее обновление: май, 2014 год

   Информация

   ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

   СПИСОК РАЗРАБОТЧИКОВ ПРОТОКОЛА:
   1) Байсеркин Бауржан Сатжанович – доктор медицинских наук, ГКП на ПХВ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗ РК, генеральный директор.
   2) Кошерова Бахыт Нургалиевна – доктор медицинских наук, профессор РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет» МЗ РК проректор по клинической работе и непрерывному профессиональному развитию, главный внештатный инфекционист МЗ РК.
   3) Абишев Асылхан Тореханович – кандидат медицинских наук ГКП на ПХВ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗ РК заместитель генерального директора.
   4) Касымбекова Сайранкуль Жузбаевна – ГКП на ПХВ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗ РК, заведующая отделом клинического мониторинга.
   5) Тажибаева Галия Хаджимуратовна — ГКП на ПХВ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗ РК, руководитель диагностической лаборатории.
   6) Нугманова Жамиля Сакеновна – доктор медицинских наук, профессор, Казахский национальный медицинский университет имени С. Асфендиярова, руководитель курса «ВИЧ-инфекция и инфекционный контроль»
   7) Ахметова Гульжихан Мажитовна – кандидат медицинских наук, ГКП на ПХВ «Городской центр по профилактике и борьбе со СПИД» г. Алматы, заведующая лечебно-профилактическим отделом.
   Юхневич Екатерина Александровна – РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет» и.о. доцента кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, клинический фармаколог.

   Указание конфликта интересов: отсутствует.

   Рецензенты:
   1) Воронин Евгений Евгеньевич — главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздрава России, руководитель Научно-Практического Центра профилактики и лечения ВИЧ- инфекции у беременных женщин и детей М3 РФ, главный врач ФКУ «Республиканская клиническая инфекционная больница М3 РФ, заслуженный врач, профессор, доктор медицинских наук.
   2) Доскожаева Сауле Темирбулатовна – доктор медицинских наук, профессор АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», проректор по учебной работе, заведующая кафедрой инфекционных болезней.

   Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 2 года после его вступления в действие и/или при появлении новых методов диагностики/лечения с более высоким уровнем доказательности.

   Приложение 1

   Диагностика нарушений познавательной деятельности (нейрокогнитивных расстройств)

   Оценку нарушений познавательной деятельности (когнитивных функций) целесообразно проводить у всех ВИЧ-инфицированных пациентов без отягощающих факторов (тяжелые психиатрические заболевания, злоупотребление психоактивными веществами, в том числе алкоголем, текущие
   оппортунистические инфекции центральной нервной системы, другие неврологические заболевания) в течение 6 мес.со времени постановки диагноза. Данный подход позволяет точно определить исходные показатели и, соответственно, более точно оценить дальнейшие изменения. Для раннего скрининга когнитивных функций необходимо задать пациенту 3 вопроса (S.Simionietal, AIDS 2009, EACS 2012):
   1. Часто ли у Вас бывают случаи потери памяти (например, Вы забываете значительные события, даже самые недавние, назначенные встречи и т.д.)?
   2. Чувствуете ли Вы, что стали медленнее думать, строить планы, решать проблемы?
   3. Бывает ли Вам трудно сосредоточить внимание (например, на разговоре, на книге, на фильме)?
   На каждый вопрос пациент может дать один из следующих ответов: a) никогда, b) редко, c) определенно да.
   Считается, что у пациента имеется патология, если он ответил «определенно да» хотя бы на один вопрос. В случае выявления патологии по возможности необходимо провести нейропсихологическое обследование пациента.
   Нейропсихологическое обследование должно включать в себя тесты для изучения следующих характеристик познавательной деятельности: слухоречевая и зрительная память, счет, скорость восприятия информации, внимание, ,двигательные навыки. (Antinorietal, Neurology, 2007). В случае выявления патологии требуется обследование пациента у невролога, проведение МРТ головного мозга и исследовании спинномозговой жидкости (СМЖ) на вирусную нагрузку и, если есть к тому показания, провести исследование генотипической резистентности к препаратам в двойной пробе
   СМЖ и плазмы крови. Если у пациента выявлена патология нейрокогнитивных
   функций на этапе скрининга или при дальнейшем нейропсихологическом обследовании, необходимо рассмотреть возможность включения в схему препаратов, потенциально воздействующих на центральную нервную систему. К ним относятся либо те препараты, проникновение которых в СМЖ было продемонстрировано в исследованиях, проведенных у здоровых ВИЧ-инфицированных пациентов(концентрация выше IC90 у более чем 90% обследуемых пациентов), либо те, для которых доказана краткосрочная
   (3–6 мес.) эффективность воздействия на когнитивные функции или на снижение ВН на СМЖ, при условии,что оценка проводится в отсутствие каких-либо других совместно принимаемых препаратов или в рамках контролируемых исследований, результаты которых рецензируются экспертами (EACS 2012).

   Диагностика ВИЧ: методы и исследования

   Ранняя диагностика заболеваний – залог успешного лечения. Ставшее крылатым выражение, особенно актуально для ВИЧ-инфекции. Ведь заболевание неизлечимо полностью, и только своевременная диагностика позволяет взять течение болезни под контроль и выбрать тактику лечения, чтобы жить полноценной жизнью.

   

   Ранний срок диагностики ВИЧ – со 2 недели от предположительного заражения.

   Важность клинической диагностики ВИЧ

   В понимании многих людей ВИЧ-инфицированный человек выглядит болезненно, изнеможенно. Он кашляет, чихает, чешется, стонет, у него все болит… На самом деле это не так! Проблема в том, что после инфицирования ВИЧ и в последующий инкубационный период симптомы полностью отсутствуют. Затем наступает острая фаза, на протяжении которой присутствуют симптомы, напоминающие ОРВИ или грипп. Но и они вскоре проходят, и наступает, так называемый, латентный период – продолжительный промежуток времени, когда ВИЧ-инфекция себя ничем не выдает. С момента инфицирования и до стадии пред-СПИДа может пройти порядка 10 лет, в течение которых, ни сам пациент, ни его окружение, даже и не подозревают о болезни. А когда она уже на полную мощность заявляет о себе, контролировать ее очень трудно. Сложно противостоять осложнениям ВИЧ, поддерживать практически разрушенную иммунную систему человека.

   Очень важно понимать, что, хотя и есть группы риска – гомосексуалисты, наркозависимые и девушки легкого поведения – в основной массе, пациенты с ВИЧ-инфекцией – это обычные люди. Они учатся, ходят на работу, посещают общественные места, знакомятся в интернете – в общем, живут как все. К сожалению, но от ВИЧ никто не застрахован. Незащищенный половой контакт в порыве страсти, заветное тату без соблюдения стерильности, маникюр за полцены у начинающего мастера, уличная драка – все эти и множество других житейских ситуаций могут обернуться инфицированием ВИЧ.

   Не ошибается лишь тот, кто не живет! Мы не можем знать все наперед, не можем исправить уже совершенных ошибок, но мы можем предпринять простые шаги для исправления их последствий – обратиться в ближайший кожно-венерологический диспансер, в местную клинику или специализированный СПИД-центр для сдачи анализов и ранней диагностики ВИЧ.

   Благоприятные сроки для диагностики ВИЧ

   Факт возможного инфицирования и плохое самочувствие без видимых причин – два веских основания для обращения к специалистам. Но отрицательный результат тестирования на антитела не всегда означает, что человек не инфицирован, так как существует период “серонегативного окна” (время между заражением и появлением антител), который составляет около трех месяцев. Поэтому лучше повторить их спустя 3 месяца с момента возможного инфицирования. Если же ответ опять будет отрицательным, но ваша тревога не проходит, и вы уверены в заражении ВИЧ, тогда лабораторную диагностику необходимо повторить спустя 6 месяцев после факта заражения.

   Что касается плохого самочувствия, то поводом провериться на ВИЧ может быть сочетание следующих симптомов:

   • увеличение лимфатических узлов на шее, в паху, в области подмышек;
   • лихорадка;
   • мышечные или головные боли;
   • молочница и грибковые поражения, в том числе кандидоз полости рта;
   • воспаление слизистой носа, рта или глотки;
   • ночная потливость;
   • ломота в суставах;
   • длительная диарея;
   • тошнота, рвота;
   • резкое снижение массы тела;
   • высыпания на коже.

   Важно понимать, что с момента, когда проявляются первые признаки ВИЧ-инфекции и до момента, когда заболевание переходит в латентную стадию, проходит очень мало времени – около 3-6 недель с факта инфицирования. Нельзя упускать из вида этот промежуток времени! Поскольку последующие 8-10 лет вы будет жить, нормально себя чувствовать и даже не подозревать о том, что больны ВИЧ-инфекцией. Драгоценное время будет упущено.

   

   Современные методы диагностики ВИЧ

   В настоящее время в диагностике ВИЧ используется двухуровневый подход – косвенные и прямые тесты. Косвенные тесты позволяют обнаружить в крови пациента специфические антитела к ВИЧ, а прямые тесты помогают выявить собственно сам ВИЧ и определить степень вирусной нагрузки на организм. В России стандартная диагностика ВИЧ включает следующие методы лабораторных исследований:

   • ИФА (иммуноферментный анализ).
   • Иммуноблот (иммунный блоттинг).

   Также могут быть применены следующие методики:

   • Экспресс-тест ИХА (иммунохроматография).
   • ПЦР (полимеразная цепная реакция).

   Диагностические принципы лабораторных исследований и степень их достоверности приведены в нижеследующей таблице.

   Для диагностики ВИЧ-инфекции привлекут стоматолога и психиатра

   При первичном обследовании пациентов уменьшилась частота тестирования на гепатит С

   

   Минздрав ввел новые стандарты оказания медпомощи при диагностике и лечении ВИЧ-инфекции. Количество врачей-специалистов, у которых должен получить консультацию пациент, увеличилось более чем в два раза — с пяти до двенадцати. При этом частота тестов, напротив, уменьшилась. Такой приказ ведомства вступает в силу 6 августа.

   Консультаций больше, тестов меньше

   По мнению директора Фонда «Спид.Центр» Сергея Абдурахманова, стандарты амбулаторного лечения взрослых людей с ВИЧ, прописанные в документе, не ухудшают положение пациентов: по-прежнему положены посещения врача-инфекциониста каждые три месяца и такая же частота тестов на иммунный статус и вирусную нагрузку. Как и в прежней редакции приказа Минздрава от 20 ноября 2018 года, средняя продолжительность лечения законченного случая 365 дней.

   Что же изменилось? Если раньше для постановки диагноза пациентам достаточно было пройти консультации инфекциониста, фтизиатра, офтальмолога, акушера-гинеколога и невролога, то сейчас к этому списку добавлен прием у терапевта, онколога, стоматолога, дерматовенеролога, оториноларинголога, психиатра-нарколога и медицинского психолога.

   Кроме того, согласно новому документу, уменьшилась кратность проведения некоторых видов исследований. Так, снижена частота тестов на определение уровня вирусной нагрузки и частота исследований органов грудной клетки. К примеру, флюорографию два раза в год теперь сделают не всем пациентам, а 90 процентам.

   «Внесенные изменения касаются обследования новых пациентов до, а не после постановки на учет, а также уравнивают между собой схемы назначаемой терапии — однозначно оценивать эти изменения рано, нужно посмотреть, как они будут реализованы на практике», — пояснил Сергей Абдурахманов.

   

   Чем будут лечить

   Появились изменения и в перечне лекарственных препаратов. В список, куда входят противовирусные лекарства, широко используемые для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеаз, нуклеозиды и нуклеотид), добавлены эфавиренз и доравирин, а также три состава комбинированных препаратов.

   Также теперь при первичном обследовании пациентов уменьшилась частота обследований на гепатит С. Сергей Абдурахманов считает, что это «единственный однозначно смущающий момент». По словам эксперта, тенденция к снижению рисков коинфекции пока не наблюдается. То есть у одного человека могут одновременно находиться два или три вида вирусов. К примеру, гепатит B, гепатит C и ВИЧ, у которых общие пути передачи. Такое состояние и называется коинфекцией. Поэтому важно вовремя выявить наличие этих вирусов у человека. «Тем не менее нужно понимать, что эти стандарты не клинические рекомендации, они необходимы в первую очередь для расчета финансирования», — говорит эксперт.

   

   В свою очередь, доктор медицинских наук член Комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов отметил, что помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается и будет оказываться в полном объеме в соответствии с российским законодательством. «Проблем с антиретровирусными препаратами в России нет. Производство части таких лекарств локализовано у нас в стране, что-то мы закупаем за рубежом. Так что негативных изменений в процессе лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией нет и не будет», — сказал депутат.

   Напомним, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) ослабляет иммунную систему человека, атакуя клетки CD4, которые помогают организму бороться с инфекцией. После заражения человек останется ВИЧ-положительным на всю жизнь, так как организм не в состоянии сам полностью устранить вирус. Однако контролировать ВИЧ можно, как и замедлить его развитие с помощью антиретровирусной терапии. Если этого не делать, ВИЧ прогрессирует и приводит к появлению синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).

   Источник https://diseases.medelement.com/disease/%D0%B2%D0%B8%D1%87-%D0%B8%D0%BD%D1%84%D0%B5%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F-%D1%83-%D0%B2%D0%B7%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BB%D1%8B%D1%85-2017/15035

   Источник https://profilaktica.ru/for-population/profilaktika-zabolevaniy/vich-infektsiya/profilaktika-vich-infektsii/diagnostika-vich-metody-i-issledovaniya/

   Источник https://www.pnp.ru/social/dlya-diagnostiki-vich-infekcii-privlekut-stomatologa-i-psikhiatra.html

   Похожие записи:

   1. Сведения о мероприятиях по профилактике вич-инфекции гепатитов в и с выявлению и лечению больных вич
   2. Трихомониаз у женщин
   3. 10 главных упражнений для тех, у кого нарушено кровообращение
   4. Неврозы клиника профилактика и лечение литвак михаил ефимович читать онлайн