Одна таблетка в день. Что мешает выдавать комбинированную АРВТ пациентам с ВИЧ?
Применение АРВ-терапии в одной и нескольких таблетках
Препараты, содержащие фиксированные дозы нескольких активных веществ, начали производить не сразу: «Изначально не понимали, что нужно комбинировать компоненты. Когда это поняли, не было идеи — делать фиксированную комбинацию. Потом появились первые формы, например препарат Атрипла», — рассказывает Антон Еремин, медицинский директор фонда «СПИД.ЦЕНТР» и врач-инфекционист Московского областного центра по борьбе со СПИДом. По словам эксперта, в мировом сообществе врачей сложился определенный стандарт лечения: «Пациентам без резистентности (невосприимчивости организма к воздействию некоторых препаратов. — Прим. ред.), у которых впервые выявляют ВИЧ-инфекцию, назначают препарат комбинированной формы».
В России есть рекомендации, которым должны следовать врачи, назначая терапию от ВИЧ-инфекции: «Когда человек в России только начинает принимать терапию, ему должны назначать препараты первой линии. Сейчас, в начале 2021-го, комбинированные препараты хотя и упоминаются среди препаратов АРВТ первой линии, но их применение рекомендовано только в особых случаях».
И хотя препараты в фиксированной комбинации доз не входят в препараты первой линии, они все равно появляются на российском рынке, говорит Антон Еремин: «Если у нас раньше в одной таблетке была только Эвиплера, то в 2020 году появились Генвоя, Биктарви».
Число тех, кто в России принимает АРВ-терапию в одной таблетке, очень мало. Такие препараты закупаются для определенных групп людей — детей, пациентов, у которых есть сложности с приемом терапии и резистентность: «Если взять всех пациентов с ВИЧ, которые принимают терапию в России, я думаю, что не больше пяти процентов из них получают комбинированные препараты, а все остальные принимают по несколько таблеток», — рассказывает эксперт.
Что комбинированная терапия дает пациенту?
Форма имеет большое значение для пациентов: «Есть такое правило “90-90-90”, которое означает, что 90 % людей должны знать свой ВИЧ-статус, 90% людей с положительным статусом должны принимать лечение, из них 90 % должны иметь неопределяемую вирусную нагрузку. Сейчас есть тренд на четвертое “90”, которое говорит о том, что 90 % людей, живущих с ВИЧ, должны иметь высокое качество жизни в связи с лечением», — рассказывает Антон Еремин.
Высокое качество жизни напрямую зависит от терапии, которую принимает человек. Из-за того, что АРВ-препараты принимают на протяжении всей жизни, у людей появляется усталость от лечения, а это влияет на приверженность пациента — способность человека соблюдать рекомендации врача и график приема таблеток. Комбинированная форма может значительно облегчить процесс лечения для людей, живущих с ВИЧ: «Для нас, как для врачей, важно показать, что чем меньше таблеток, тем проще пациенту лечиться, тем лучше он будет следовать всем рекомендациям», — утверждает Антон Еремин.
Кроме того, есть некоторые группы пациентов, которые не могут принимать несколько таблеток в день: «Это дети и подростки, которые родились с ВИЧ-инфекцией от матери. У них с возрастом возникает нигилизм, потому что они вынуждены принимать таблетки от ВИЧ, не понимая, зачем они это делают. Тут удобство приема встает на первое место. Одну таблетку в день ребенок принимать еще может, а если нужно пить пять, шесть и больше таблеток, то у него будет формироваться уже другое отношение к лечению. Проще будет все бросить», — рассказывает Антон Еремин.
Политика ФАС: сложности закупок комбинированной терапии в России
Процесс закупки препаратов основан на рекомендациях Федеральной антимонопольной службы (ФАС): «Служба регулирует антимонопольное законодательство и антимонопольную политику в стране, то есть отвечает за то, чтобы в стране была конкуренция. Больше пяти лет назад ФАС издала рекомендательное письмо, где говорилось, что если монокомпоненты стоят дешевле, чем комбинированная форма, то должны закупаться монокомпоненты. ФАС не особо ориентирована на пациентов. Из-за того, что в России бюджет на препараты не очень большой, а ВИЧ-инфицированных много, страна не может на всех купить комбинированные формы, потому что зачастую они стоят неоправданно дорого», — говорит Алексей Михайлов, руководитель отдела мониторинга «Коалиции по готовности к лечению».
По словам Алексея Михайлова, рекомендациям начали следовать после первых проверок, которые провела ФАС. Позже они внедрились в закон № 44-ФЗ о госзакупках: «Этот закон не мешает закупать комбинированные формы. Были случаи, когда по решению врачебной комиссии человеку закупали и комбинированную форму, и оригинальный препарат, потому что на все остальное были аллергии».
Приверженность пациентов к лечению, которая зависит от количества таблеток, для ФАС не имеет большого значения: «Нет такого медицинского термина, как “приверженность”. С точки зрения ФАС, человек либо хочет пить таблетки и жить, либо не хочет. Мы пытаемся биться по этому поводу. Для некоторых групп пациентов нужно закупать комбинированную форму именно с точки зрения приверженности. Все люди разные — кто-то может принимать три таблетки, кто-то не может принимать даже одну», — говорит Алексей Михайлов.
По словам эксперта, фармкомпании ориентируются на приверженность и удобство пациентов, но при этом цены на некоторые комбинированные АРВ-препараты неоправданно завышены: «Большая стоимость — это коммерческий ход. Объясняя стоимость лекарств, фармкомпании начинают юлить и говорить про дороговизну производства и исследований. Только по некоторым препаратам исследования прошли довольно давно. В производстве тоже нет ничего сложного — формула разработана, оборудование настроено. Конечно, фармкомпании должны снижать цену», — уверен Алексей Михайлов.
Как сделать комбинированные формы доступнее?
Государственный бюджет не позволяет закупать дорогие комбинированные формы в большом количестве. Сейчас приоритет отдается тем препаратам, которые стоят дешевле, а это чаще всего монокомпоненты. Такая логика, по словам Алексея Михайлова, не совсем верна: «Если мы сейчас даем пациентам монокомпоненты за 11 тысяч рублей, с которых они сойдут через год, то потом им придется давать схему, которая будет стоит 80 тысяч. Если мы сейчас будем ставить некоторых людей на комбинированные формы, то через несколько лет им не нужно будет менять систему на более дорогую. Значит, нагрузка на бюджет не будет такой сильной в будущем. К сожалению, у нас многие чиновники не смотрят на долгосрочную перспективу».
Если внедрять систему долгосрочных контрактов, то цена на препараты будет ниже, и пациенты будут уверены в том, что смогут получить лекарства: «Все эти вещи прописаны в законодательстве, но люди боятся сделать шаг вправо или влево, потому что к ним могут прийти с проверкой и они не смогут заниматься своей работой», — говорит Алексей Михайлов.
С каждым годом в России закупается и регистрируется все больше препаратов комбинированных форм. Фармкомпании, с одной стороны, подстраиваются под систему закупок и оставляют высокие цены. С другой, стараются производить удобные для пациентов схемы: «Производители регистрируют комбинированные формы терапии, в числе которых есть те, что невозможно разбить на монокомпоненты. Например, Генвоя существует только в комбинированной форме. В этом случае закупщик должен будет принимать правила игры. С точки зрения пациента это хорошо, но бюджет нужно увеличивать. Прописана стратегия, достигать ее будут либо снижением цен, либо еще большим увеличением бюджета», — подчеркивает Алексей Михайлов.
Этот материал подготовила для вас редакция Фонда «СПИД.ЦЕНТР». Мы существуем благодаря вашей помощи.
Вы можете поддержать нашу работу по этой ссылке .
Высокоактивная антиретровирусная терапия
Высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) — метод терапии ВИЧ-инфекции (ВИЧ относят к семейству ретровирусов), состоящий в приёме нескольких противовирусных препаратов. Благодаря эффективному действию терапии ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни, а также не способны передать ВИЧ другим людям никаким образом, в том числе при незащищенном половом контакте.
Действие ВААРТ заключается в том, что ВИЧ-положительный человек достигает нулевой вирусной нагрузки, вследствие чего качество и продолжительность его жизни ничем не отличается от ВИЧ-отрицательных людей. ВААРТ также позволяет ВИЧ-положительным родителям естественным путем зачать и родить здорового ребёнка.
Наиболее современные варианты терапии практически не имеют побочных эффектов, безопасны для человека и состоят в приёме одной таблетки в сутки либо одной инъекции в один или два месяца.
Содержание
Цели терапии
- Вирусологическая — основная цель состоит в том, чтобы остановить воспроизведение вируса в организме. Показателем этого служит снижение вирусной нагрузки за 4 недели более чем в 10 раз, до менее 20—50 копий/мл за 16—24 недель, удержание её на этом уровне как можно дольше.
- Иммунологическая — восстановить состояние иммунной системы. Когда вирусная нагрузка резко снижается, организм получает возможность постепенно восстановить количество CD4-лимфоцитов и, соответственно, адекватный иммунный ответ.
- Клиническая — увеличить продолжительность и качество жизни ВИЧ-положительного. Приём терапии в большинстве случаев избавляет человека от развития СПИДа, а значит, заболеваний, которые могли бы ухудшить его жизнь и даже привести к гибели. Поскольку количество вирусов в крови и тканях резко уменьшается, становится менее опасен незащищенный половой акт, а значит, и возможность зачать ребёнка.
Принцип действия
Главной проблемой подавления вируса иммунодефицита человека является его высокая мутагенность, то есть способность варьировать свою РНК и таким образом вырабатывать жизнеспособные мутации даже в неблагоприятных условиях. Основой ВААРТ является метод применения нескольких препаратов одновременно для подавления различных стадий развития вируса. До разработки тритерапии использовался лишь один препарат (первоначально это был т. н. AZT — зидовудин), к которому вирус быстро приспосабливался. Применение трёх препаратов позволяет эффективно подавлять не только имеющуюся в организме разновидность вируса, но и мутантные формы, появляющиеся во время болезни.
Комбинация препаратов собирается из двух, трёх или четырёх компонентов. По принципу действия все компоненты делятся на следующие группы: ингибиторы обратной транскриптазы трех видов — нуклеозидные, нуклеотидные и ненуклеозидные, ингибиторы протеазы, ингибиторы интегразы, ингибиторы слияния (ингибиторы фузии), ингибиторы рецепторов. В последнее время ведутся активные испытания ещё одной перспективной группы, не имеющей собственного названия, препараты которой будут являться мутагенами для ВИЧ и приводить к его гибели путём накопления в его геноме ошибок, не совместимых с дальнейшей жизнедеятельностью.
Вирус может выработать устойчивость к определенному препарату, если он принимается нерегулярно или в недостаточных дозах. Такую устойчивость принято называть резистентностью. Существуют штаммы (разновидности) вируса, резистентные к препаратам того или иного класса; мутации резистентности постепенно накапливаются — резистентные штаммы становятся более распространёнными. Если пациент инфицирован штаммом ВИЧ, устойчивым по отношению к препаратам нескольких классов, подобрать эффективный вариант ВААРТ и тем самым отложить наступление стадии синдрома приобретённого иммунного дефицита становится очень затруднительным.
Режим приёма
Терапия требует чёткого соблюдения графика приёма (в определённый час или за заданное время до или после еды). Нельзя пропускать приемы препаратов, нельзя принимать уменьшенные или увеличенные дозы в случае пропуска. Все это создаёт большую нагрузку на ВИЧ-положительного, поэтому перед началом терапии её режим обсуждается на приёме у врача, а состав препаратов может быть скорректирован. Если человек принимает наркотики, то, согласно распространенному мнению, ему может быть трудно выдерживать график приёма, что уменьшает эффективность терапии.
Зависимость вирусологического ответа на ВААРТ от степени соблюдения пациентом режима лечения (данные на 2000 год):
Число принятых доз/число назначенных доз | Вирусная нагрузка < 400 копий/мл через 6 месяцев |
---|---|
> 95 % | 78 % |
90—95 % | 45 % |
80—90 % | 33 % |
70—80 % | 29 % |
< 70 % | 18 % |
В последнее время фармкомпании стараются разработать схемы ВААРТ с однократным приёмом препаратов в сутки. Для однократного приёма одобрены такие препараты как: диданозин, абакавир, тенофовир, ламивудин, эмтрицитабин, эфавиренз, атазанавир, атазанавир/ритонавир, лопинавир/ритонавир, фосампренавир/ритонавир.
Доступность терапии
В России расходы на лечение ВИЧ-инфицированных пациентов оплачиваются государством из федерального бюджета, часть средств выделяется субъектами РФ из регионального бюджета. Большинство этих препаратов внесено в перечень ЖНВЛП. Данные препараты бесплатно выдаются пациентам, которым, по медицинским показаниям, необходим прием АРВ-терапии, в специализированных медицинских учреждениях (СПИД-центрах, инфекционных больницах). Однако не все пациенты, нуждающиеся в лечении, могут получить препараты из-за недостаточного финансирования и высоких цен, а также сложностей процедуры проведения закупок по Федеральный закон Российской Федерации от 05 апреля 2013 № 44-ФЗ. В свободную продажу эти препараты не поступают.
В настоящее время на фармацевтическом рынке появляется всё больше наименований менее дорогих антиретровирусных препаратов, так называемых дженериков. Это воспроизведённые препараты — аналоги оригинальных лекарственных средств, у которых, в свою очередь, закончилось действие патента.
В 2014 году годовой курс лечения одного больного, в зависимости от сложности протекания заболевания, стоил в России от 60 до 300 тысяч рублей (в конце 1990-х годов — до 10—15 тыс. долларов). Принимать эти лекарства люди должны не просто ежедневно, но и по часам. И если человек по какой-то причине пропустил приём лекарств, то потом ему понадобятся более дорогие препараты. При лечении ВИЧ-инфекции назначается три или четыре препарата, для пожизненного приёма. Моно- или битерапия исключена. В регионах Российской Федерации периодически возникают перебои с препаратами, о чём пациенты и врачи могут сообщать на сайт инициативной группы «Пациентский контроль» и «Международной коалиции по готовности к лечению ITPCru», http://pereboi.ru/.
Проблема высокой стоимости решается в разных странах по-разному. В США и Европе существуют медицинские страховки, предусматривающие оплату ВААРТ, в Бразилии волевым методом было разрешено копирование зарубежных лекарств (игнорируя патентную защиту) и налажен выпуск дешёвых препаратов. Тем не менее в большинстве регионов, где нужда в тритерапии наиболее высока — в Африке (в некоторых странах количество ВИЧ-положительных достигает 30 % населения) и Латинской Америке — она по-прежнему недоступна в необходимых объёмах. Развитые страны выделяют значительные суммы на поддержку закупок лекарств для бедных регионов.
История разработки
Первым широко используемым препаратом стал зидовудин, который был синтезирован в 1964 году. Стал широко использоваться с 1987 года, после клинических испытаний, проведённых в 1985 году и доказавших его эффективность в борьбе с ВИЧ. Первые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы были созданы в начале 1990-х годов и тогда же начали широко применяться.
Поскольку эффективность тритерапии (по сравнению с монотерапией) была чрезвычайно высокой, а эффект — длительным, первое время её назначали всем ВИЧ-положительным сразу после постановки диагноза. Впоследствии эта практика была прекращена ввиду её избыточности. В настоящее время значительные усилия прикладываются для поиска различных способов подавления вируса, а также практические испытания чрезвычайно перспективного типа препаратов — ингибиторов слияния.
Кроме того, ведутся активные поиски и других лекарственных средств, способных замедлить или прекратить эпидемию ВИЧ: вакцины, средств защиты при половом акте, методов постконтактной защиты (лекарств, которые принимают сразу же после опасного контакта для уменьшения вероятности передачи).
Классы препаратов антиретровирусной терапии
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
К классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы относится самый первый антиретровирусный препарат, одобренный для лечения ВИЧ-инфекции. Механизм действия этого класса препаратов основан на конкурентном подавлении обратной транскриптазы — фермента ВИЧ, который обеспечивает создание ДНК на основе РНК вируса. Большинство этих препаратов являются аналогами нуклеозидов, отличаясь от них лишь небольшим изменением в молекуле рибозы. Встраивание их в синтезирующуюся цепь ДНК приводит к прекращению её синтеза из-за неспособности этого соединения образовывать фосфодиэфирную связь. Зидовудин и ставудин представляют собой аналоги тимидина, эмтрицитабин и ламивудин — аналоги цитидина, диданозин — аналог инозина, абакавир — аналог гуанозина. Тенофовир и фосфазид представляют собой аналоги нуклеотидов. Нецелесообразно комбинировать препараты, являющиеся аналогами одного и того же нуклеозида, так как они конкурируют за один и тот же участок связывания.
В целом нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы хорошо переносятся, однако способны вызывать отдалённые побочные эффекты (угнетение костного мозга, лактацидоз, полинейропатию, панкреатит, липоатрофию). Эти эффекты нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы обусловлены токсическим действием на митохондрии. Встраивание «дефектных» нуклеозидов нарушает метаболизм митохондрий, и они разрушаются. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы существенно отличаются друг от друга по выраженности токсического действия на митохондрии. Например, абакавир и ламивудин менее токсичны, чем ставудин или диданозин, а зальцитабин по этой причине вовсе исчез из арсенала антиретровирусных средств. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы большей частью выводятся почками, поэтому в лекарственные взаимодействия вступают относительно редко.
Препарат | Аббревиатура | Торговые названия |
---|---|---|
Абакавир | ABC | Зиаген, Олитид |
Диданозин | ddI | Видекс |
Зальцитабин | ddC | Хивид |
Зидовудин | AZT, ZDV | Азидотимидин, Зидо-Эйч, Зидовирин, Зидовудин-Ферейн, Ретровир, Тимазид, Виро-Зет |
Ламивудин | 3TC | Зеффикс, Эпивир, Эпивир ТриТиСи, Гептавир-150, Виролам, Ламивудин-3ТС, Амивирен |
Ставудин | d4T | Актастав, Веро-Ставудин, Зерит, Стаг, Вудистав, Ставудин |
Тенофовир | TDF | Виреад, Тенвир |
Фосфазид | PhAZT | Никавир |
Эмтрицитабин | FTC | Эмтрива |
Абакавир+Ламивудин | ABC/3TC, KVX | Кивекса (Эпзиком в США) |
Тенофовир/эмтрицитабин | TDF/FTC, TVD | Трувада |
Зидовудин+Ламивудин | ZDV/3TC, CBV | Комбивир, Вирокомб, Дизаверокс |
Зидовудин+Ламивудин+Абакавир | ZDV/3TC/ABC, TZV | Тризивир |
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Воздействуют на обратную транскриптазу.
Препарат | Аббревиатура | Торговые названия |
---|---|---|
Делавирдин | DLV | Рескриптор (не зарегистрирован в РФ) |
Невирапин | NVP | Вирамун |
Эфавиренз | EFV | Стокрин, Сустива, Регаст |
Этравирин | ETR | Интеленс |
Рилпивирин | RPV | Эдюрант, а также компонент комбинированного препарата Эвиплера |
Элсульфавирин | Элпида |
Ингибиторы протеазы
Ингибиторы протеазы блокируют фермент протеазу вируса, который расщепляет полипротеины Gag-Pol на отдельные белки.
Препарат | Аббревиатура | Торговое название |
---|---|---|
Ампренавир | APV | Агенераза |
Атазанавир | ATV | Реатаз |
Индинавир | IDV | Криксиван |
Лопинавир/ритонавир | LPV/r | Калетра |
Нелфинавир | NFV | Вирасепт |
Ритонавир | RTV, /r | Норвир, Ринвир, Ритонавир |
Саквинавир-INV | SQV-INV | Инвираза (саквинавир в мягких желатиновых капсулах) |
Саквинавир-МЖК | SQV-FTV | Фортоваза (выпуск прекращён в 2006 году) |
Типранавир | TPV | Аптивус |
Фосампренавир | FPV | Лексива/Телзир |
Дарунавир | DRV | Презиста |
Ингибиторы интегразы
Ингибиторы интегразы блокируют фермент вируса, участвующий во встраивании вирусной ДНК в геном клетки-мишени с образованием провируса.
Препарат | Аббревиатура | Торговое название |
---|---|---|
Ралтегравир | RAL | Исентресс |
Долутегравир | DTG | Тивикай, а также компонент комбинированного препарата Триумек (не зарегистрирован в РФ) |
Элвитегравир | EVG | Витекта, а также компонент Стрибилда (не зарегистрирован в РФ) |
Ингибиторы рецепторов
Ингибиторы рецепторов препятствуют проникновению ВИЧ в клетку-мишень, воздействуя на корецепторы. Два наиболее важных известных корецептора — CXCR4 и CCR5. Препарат этого класса, доступный для лечения — маравирок, вызывает изменения конформации рецептора CCR5, что приводит к невозможности проникновения вируса в клетку человека.
Препарат | Аббревиатура | Торговое название |
---|---|---|
Маравирок | MVC | Целзентри |
Ингибиторы слияния
Ингибиторы слияния блокируют последний этап проникновения ВИЧ в клетку-мишень.
Препарат | Аббревиатура | Торговое название |
---|---|---|
Энфувиртид | ENF, T-20 | Фузеон |
Применение при беременности
В исследованиях, проведённых с 1990 по 2000 год среди ВИЧ-инфицированных матерей, родивших детей, были получены следующие результаты: при отсутствии АРВ-терапии частота передачи составляла 20,0 %, при использовании монотерапии зидовудином — 10,4 %, при приеме комбинации двух НИОТ — 3,8 %, и у женщин, получавших ВААРТ — 1,2 %. По данным Объединенного европейского исследования, частота перинатальной передачи ВИЧ в 2001—2002 годах составляла 1 %. Полученные во многих исследованиях результаты подтверждают безопасность применения во время беременности всех широко применяемых АРВ-препаратов, за исключением комбинации диданозина и ставудина, эфавиренза и гидроксимочевины.
Применение антиретровирусных препаратов у беременных
- Рекомендуемые — AZT и 3TC (в стандартных дозах)
- Альтернативные — ddI, FTC, d4T, ABC (в стандартных дозах)
- Недостаточно данных — TDF
- Нерекомендуемые — ddC
- Рекомендуемые — NVP (не следует использовать в схемах начальной терапии у женщин с исходным количеством лимфоцитов CD4 >250 мкл −1 )
- Нерекомендуемые — EFV, DLV
- Рекомендуемые — NFV, SQV/r
- Альтернативные — IDV/r, LPV/r
- Недостаточно данных — APV, FPV, ATV
- Недостаточно данных — ENF
Побочные эффекты АРВ-препаратов
Благодаря развитию науки, новейшие антиретровирусные препараты практически не обладают побочным действием, отличаются эффективностью и безопасностью для организма человека.
Однако в некоторых странах всё ещё применяются препараты, считающиеся устаревшими, которые обладают серьезными побочными эффектами. Они могут быть следующими:
Терапия ВИЧ: где выписать и как принимать?
На сегодняшний день ВИЧ-инфекция неизлечима полностью. Но своевременная и грамотно подобранная высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ), успешно сдерживает прогрессирование заболевания и его переход в стадию СПИД. Прием терапии позволяет ВИЧ-инфицированному пациенту жить полноценной жизнью – учится, работать, создавать семью, заниматься любимым делом и даже иметь здоровых детей. При своевременном выявлении ВИЧ, на время приема терапии вирус в крови не обнаруживается, человек безопасен для окружающих, инфекция не влияет на продолжительность жизни.
Каждый год для борьбы с ВИЧ разрабатывают новые препараты.
Что такое антиретровирусная терапия?
Высокоактивная антиретровирусная терапия – это современный метод терапии ВИЧ-инфекции. Она подразумевает прием 3-4 препаратов, действие которых направлено на подавление вируса иммунодефицита. Проводимая терапия преследует сразу 3 жизненно важных цели.
- Вирусологическая – подавляет самовоспроизведение вирионов вируса в организме пациента.
- Иммунологическая – поддерживает стабильность иммунной системы для формирования адекватного иммунного ответа.
- Клиническая – тормозит развитие СПИДа и сопутствующих ему заболеваний, тем самым повышая качество жизни и увеличивая ее продолжительность.
Отказ от терапии неизбежно приводит к осложнениям и развитию СПИДа. Люди, живущие без терапии, сталкиваются с онкологическими патологиями и оппортунистическими инфекциями, вызывающими развитие туберкулеза, менингита, энцефалита, пневмонии и других заболеваний. Продолжительность жизни на стадии СПИД без лечения не превышает 6-9 месяцев.
Принцип действия терапии анти-ВИЧ
В основе ВААРТ лежит комбинация 3-4 препаратов, действие которых подавляет ВИЧ на всех стадиях развития, в том числе и его мутации. Проблема в том, что помимо способности создавать собственные копии (репликации), вирус иммунодефицита характеризуется высокой мутагенностью – он способен подстраиваться под любые неблагоприятные условия, продолжая создавать свои репликации и мутации.
«Самосовершенствование» позволяет ему выработать устойчивость (резистентность) к какому-либо препарату, особенно если пациент игнорирует назначения врача или по незнанию пропустил терапию. В этом случае эффективность лечения резко снижается и не дает никакого результата. К тому же, высокая резистентность вируса приводит к появлению новых штаммов, которые уже изначально устойчивы к ВААРТ.
Мутагенность, резистентность, появление новых штаммов, способность к репликации – вирионы ВИЧ пытаются «выжить любой ценой». Поэтому прием всего 1 препарата не может подавлять их активность и сдерживать развитие инфекции. Для решения этой проблемы специалисты постоянно разрабатывают эффективные схемы ВААРТ, которые необходимо принимать с соблюдением четкого графика.
Как принимать АРВТ?
Антиретровирусная терапия проводится с соблюдением следующих принципов.
- Лекарства принимаются в строго определенное время!
- Пропускать прием препаратов нельзя!
- Самостоятельно увеличивать или уменьшать дозу препарата недопустимо!
- Препараты, режим приема и дозу препарата назначает только врач!
В процессе лечения состав АРВТ может корректироваться, что позволяет добиться максимальной эффективности проводимого лечения.
Важно понимать, что вопросы по типу, “принимать ли мне сегодня лекарства или не принимать?”, в данном случае не уместны. Конечно, соблюдать столь строгий режим, по понятным причинам, по силу не каждому пациенту. Но жить с ВИЧ без терапии – это равносильно собственноручно подписанному смертному приговору, когда у человека есть выбор и возможности для спасения.
Где выписать лекарства от ВИЧ?
Лечением ВИЧ-инфекции занимается врач-инфекционист Свердловского областного центра профилактики и борьбы со СПИД. Главное помнить – самолечение не допустимо! При подозрении на ВИЧ и после подтверждения диагноза, лечением инфекции должен заниматься исключительно профильный специалист.
Большая часть лекарств от ВИЧ находятся в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Поэтому расходы на лечение пациентов оплачиваются государством – за счет федерального и регионального бюджета. Препараты выдаются ВИЧ-позитивным пациентам в Свердловском областном центре профилактике и борьбе со СПИДили в аптеках при наличии рецепта от лечащего врача. Для их получения, пациента в обязательном порядке ставят на диспансерный учет.
Какие лекарства лечат ВИЧ?
Для общего ознакомления перечислим классы лекарств, принцип их действия и препараты с помощью наглядной таблицы.
Нуклеозидные ингибиторы* обратной транскриптазы
Подавляют обратную транскриптазу — фермент ВИЧ, который отвечает за создание ДНК репликаций
Абакавир, Зальцитабин, Ламивудин, Ставудин и др.
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Воздействуют на обратную транскриптазу
Невирапин, Рилпивирин, Эфавиренз, Элсульфавирин и др.
Блокируют фермент-протеазу вируса, в результате чего образуются вирионы, не способные заражать новые клетки организма
Ампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир и др.
Блокируют фермент вируса, который участвует в процессе встраивания вирусной ДНК в геном клетки-мишени
Ралтегравир, Долутегравир, Элвитегравир.
Препятствуют проникновению вирионов ВИЧ в клетку-мишень
Блокируют последний этап проникновения вирионов ВИЧ в клетку-мишень
*Ингибиторы – вещества, подавляющие течение физиологических процессов.
Несмотря на важность и жизненную необходимость лечения, в некоторых случаях, пациенты могут не выдерживать график приема лекарств, что затрудняет проведение терапии и снижает ее эффективность. Поэтому сегодня специалисты активно разрабатывают новые схемы ВААРТ, предполагающие однократный прием препарата — 1 раз в сутки. Для однократного приема уже одобрены такие лекарства, как Атазанавир, Абакавир, Диданозин, Тенофовир, Ламивудин, Эмтрицитабин, Эфавиренз и другие самые современные антиретровирусные средства.
Популярные вопросы и проблемы ВААРТ
Несмотря на то, что ВИЧ достаточно хорошо изучен, для большинства людей он остается полной «загадкой». Зачастую, ни сами ВИЧ-инфицированные, ни их окружение не располагают достоверной, понятной информацией о вирусе, течении болезни, лечении инфекции и возможных последствиях. Пытаясь заполнить пробелы знаний, они читают сомнительные интернет публикации, прислушиваются к советам «чудом излечившихся» людей, обращаются за помощью к адептам народной медицины и т.д. Подобные действия не только не решают возникшей проблемы, но и подвергают опасности здоровье и жизнь людей. Мы попытаемся хоть немного решить проблему и ответим на самые распространенные вопросы пациентов и их окружения.
Можно ли заразиться, если партнер принимает терапию?
Грамотно проводимая ВААРТ угнетает активность вируса, поэтому риск заражения минимальный. Но только в том случае, если у ВИЧ-позитивного пациента зафиксированы низкие или неопределяемые показатели вирусной нагрузки на организм. Если же вирусная нагрузка высокая, то риск инфицирования возрастает.
Половые партнеры должны быть информированы о ВИЧ-статусе друг друга. Наличие сопутствующих инфекций, передающихся половым путем, а также гепатита, увеличивает вероятность передачи инфекции в 3-5 раз. Даже при условии, что уровень вирусной нагрузки снижается до 3500 копий РНК ВИЧ и ниже в 1 мл крови, все равно риск передачи инфекции сохраняется. Поэтому половым партнерам необходимо использовать презервативы при любой форме полового акта.
Можно ли пить алкоголь во время терапии?
Препараты антиретровирусной терапии не совместимы с алкоголем. Более того! Прием алкоголя угнетает функции и без того ослабленной иммунной системы, создает повышенную нагрузку на организм и усиливает токсическое влияние ингибиторов – принимаемые в ходе ВААРТ препараты.
Можно ли родить здорового ребенка, если принимать ВИЧ терапию?
Применение грамотной ВААРТ позволяет снизить риск передачи инфекции до 2% и ниже. Поэтому у новорожденных от ВИЧ-инфицированной матери есть все шансы не унаследовать заболевание. Подтвердить или опровергнуть ранний диагноз позволяет своевременная диагностика методом ПЦР (полимеразной цепной реакции). Для этого кровь малыша исследуют два раза — в возрасте 1-4 месяцев, и в возрасте старше 4 месяцев. Если оба раза результаты ПЦР отрицательные, то можно говорить о том, что ребенок родился здоровым.
Мне назначили ВААРТ, но мне от нее хуже, что делать?
Антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ обладают побочным действием, собственно, как и любые лекарства. Часть побочных эффектов проявляется практически сразу. Например, у пациента повышается температура, появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, кожные высыпания, увеличивается уровень инсулина в крови. ВИЧ-позитивный пациент может заметно худеть или набирать вес. Возникающие побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм. Чтобы избежать этого, необходимо регулярно проходить обследование и при необходимости корректировать схему проводимой ВААРТ. Именно корректировать, а не отказываться от лечения!
Можно ли заразиться ВИЧ, если принять терапию после вероятного заражения?
Прием антиретровирусных препаратов сразу же после факта возможного заражения значительно снижает риск передачи инфекции. Очень важно принять лекарство в течение первых 2 часов после «аварийной ситуации». Более поздний прием снижает эффективность профилактики. А назначение лекарства спустя 72 часа после факта инфицирования вообще не имеет смысла. При этом необходимо понимать, что назначить прием препарата ВААРТ в целях профилактики имеет право только специалист, поскольку самолечение может навредить здоровью.
У моего полового партнера ВИЧ, нужно ли мне проходить терапию, чтобы не заразиться?
Проходить ВААРТ здоровому человеку с целью профилактики ВИЧ не нужно. Достаточно использовать презерватив во время каждого полового контакта в любой форме.
Важно знать! Продолжительность жизни ВИЧ-инфицированного пациента зависит не только от эффективности ВААРТ, но и общего состояние здоровья и иммунитета. Организм людей с крепким иммунитетом, которые не имеют в своем анамнезе хронических заболеваний и врожденных патологий, лучше противостоит развитию ВИЧ-инфекции. И наоборот, ослабленный организм не в состоянии бороться с вирусом. Поэтому помимо антиретровирусной терапии, всем ВИЧ-положительным пациентам рекомендован здоровый образ жизни и правильное питание. Они должны беречь себя от инфекционных и простудных заболеваний. Укреплять свой иммунитет и в обязательном порядке проходить регулярное обследование организма.
Все интересующие вопросы лучше задавать профильным специалистам Свердловского СПИД-центра или лечащему врачу по месту жительства.
Источник https://spid.center/ru/articles/2900/
Источник https://vrachi74.ru/articles/2102/
Источник https://profilaktica.ru/for-population/profilaktika-zabolevaniy/vich-infektsiya/profilaktika-vich-infektsii/terapiya-vich-gde-vypisat-i-kak-prinimat/